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서울아산병원 항암유효성평가지원센터(APEX)는 보건복지부 한국보건산업진흥원 주관 [의료기술상용화지원센터(질환유효성평가지원센터) 과제]를 통해 항암제 및 암 진단 바이오마커 개발을 위한 유효성평가 및 자문 서비스를 지원 드리는 "병원 고유 통합 서비스 기반 항암 기술 개발 전문 파트너"입니다. 서울아산병원의 암종별 전문 임상의와 기초과학자가 참여하여 임상진입 전략 및 약물의 개발 단계에 맞춘 병원 특화 유효성평가 시험을 디자인 및 수행하고 있습니다. [1] Medical unmet needs를 충족시킬 수 있는 의료현장의 특화된 모델 (FFPE, Bio Resource Center/BRC, primary cancer cells, PDX) 활용한 맞춤형 서비스 제공; [2] 면역항암제 개발 가속화를 위한 선도형 유효성평가 모델과 방법을 활용한 면역항암제 효능 평가 및 종양미세환경 관련 기전 규명 서비스 제공; [3] 표적항암제 획득 내성, 재발성 혈액암, 면역항암제 내성 극복용 항암제의 유효성평가 모델 활용 서비스와 관련 기전 규명 서비스 제공; [4] MRI, CT, PET, Optical imaging 활용 효능평가, 기전 검증 및 임상시험 시 효능평가 영상 활용 전략 수립 지원; [5] 신약개발 초기 예비 안전성 평가로 조기 Go/No-go decision 지원 및 GLP 독성시험 계획 설계; [6] 전임상 시험 데이터의 PK-PD modeling & simulation 분석을 통해 치료효과를 예측하고 임상 시험에서 최적의 적정 용량∙용법 예측; [7] 약물 특성 분석과 초정밀 DMPK 분석 서비스 제공으로 초기임상시험 계획 지원; [8] 임상적, 과학적 근거 기반의 임상진입 예측∙설계∙전략 자문 제공
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