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서초CRO.PDF (267693 byte)
㈜서초CRO는 2005년 3월에 설립되어 오랜 기간 풍부한 경험을 갖춘 임상시험 및 인허가등록을 대행하는 임상시험 전문 수탁기관(CRO, Contract Research Organization) 입니다. 모든 임상시험 서비스는 의약품 임상시험관리기준인 KGCP, ICH Guideline 및 표준작업지침서(Standard Operating Procedures, SOPs)을 준수하여 제공하고 있습니다. 의약품 개발 초기에서부터 진행단계에 대한 컨설팅 서비스를 제공하며 임상시험계획서 개발 및 IND(임상시험계획승인)단계를 비롯하여 NDA(품목허가)까지 전반적인 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 건강기능식품의 경우, KGCP, SOPs에 따라 과학적인 인체적용시험을 진행하고 있습니다. 또한 제약업계 등 임상시험 대상자의 권익보호 및 피해를 예방하고 임상시험 산업의 발전에 기여하여 국가경쟁력을 제고하고자 한국임상시험포털(www.koreaclinicaltrials.org) CRO로 등록 완료 하였습니다.
의약품 의료기기 연구보고서 TRL10 임상/인허가
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