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담당자 정보

  • 이름 이동하
(2007.09 ~ 2011.04) UL 심사원 (3rd party FDA 510K Reviewer) / (2011.05 ~ 2014.05) KTR (CE-MDD, EN ISO 13485 심사원) 경력 / (2014.07 ~ 현재) - 한국의료기기인증원(KMC) 대표 컨설턴트 - TUV 라인란드 IEC60601 LTR - 원주의료기기테크노밸리 기술자문위원회 위원 - NIDS RA 2급 전문화 강사 - ISO/TC210 전문위원회 위원

기업소개

  • 대표자 이동하
  • 설립일 2014-07-28
  • 홈페이지 https://www.kmcerti.com/
  • 연락처 010-3260-9565
  • 주소 (08390) 서울 구로구 디지털로26길 123 (구로동) 지플러스타워 1709호
  • 사업분야 의료기기 > 기타 > 기타
  • 소개자료
한국의료기기인증원(KMC)는 의료기기 심사원 경력 (CE, ISO 13485, FDA 510K) 및 의료기기 제조사 RA 팀장 (MFDS 인허가, GMP, CE, FDA) 경력의 실력있는 컨설턴트로 운영되는 의료기기 인증/인허가 전문 컨설팅 기관입니다. - 중소기업청 수출지원사업 컨설팅기관 등록 - 중소기업청 수출바우처사업 수행기관 등록 - 다수의 국가지원사업 참여

제품정보

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기술정보

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